Riskhantering enligt ISO 9001
Riskbaserad tänkande
ISO 9001:2015 introducerar riskbaserat tänkande som en central del av kvalitetsledningssystemet:
-
Riskidentifiering
- Processrisker
- Kvalitetsrisker
- Kundnöjdhetsrisker
- Resursrisker
- Marknadsrisker -
Riskbedömning
- Sannolikhet
- Konsekvens
- Prioritering
- Åtgärdsplanering
- Uppföljning
Förbättringsprocesser
Systematisk hantering av förbättringar:
1. Kontinuerlig förbättring
- Identifiera förbättringsområden
- Utveckla förbättringsplaner
- Implementera förändringar
- Utvärdera resultat
2. Korrekturåtgärder
- Analysera avvikelser
- Utveckla åtgärdsplaner
- Implementera åtgärder
- Verifiera effektivitet
3. Förebyggande åtgärder
- Identifiera potentiella problem
- Utveckla förebyggande planer
- Implementera åtgärder
- Övervaka effektivitet
Verktyg och metoder
-
Riskhanteringsverktyg
Verktyg för riskhantering:
- Riskmatris
- FMEA-analys
- SWOT-analys
- Riskregister
-
Förbättringsverktyg
Verktyg för kontinuerlig förbättring:
- PDCA-cykeln
- DMAIC-metoden
- 5S-metoden
- Lean-principer
Praktiska exempel
Exempel: Riskhantering i produktutveckling
En produktutvecklingsprocess med riskhantering:
| Fas | Risk | Åtgärd |
|---|---|---|
| Koncept | Felaktiga kundkrav | Kundintervjuer, prototyptester |
| Utveckling | Tekniska problem | FMEA-analys, tester |
| Produktion | Kvalitetsavvikelser | Kontrollplaner, SPC |